QUALITÄT ERFOLGREICH MANAGEN
Qualitätsmanagementsysteme für Kinderwunschzentren: Gemeinsam gute Lösungen umsetzen.
QUALITÄTSMANAGEMENT
Die SoHO-Verordnung erfordert eine Neuausrichtung von QM-Systemen. Gewebeeinrichtungen der medizinisch assistierten Reproduktion (MAR) müssen angepasst und erweitert werden.
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Im Fokus steht ein hohes Gesundheitsschutzniveau von Spendern, Empfängern und Nachkommen aus MAR.
RISIKOMANAGEMENT
Risikomanagement wird unter SoHO in Verbindung mit QM als Qualitätsrisikomanagement zum zentralen Steuerungsinstrument für MAR-Gewebeeinrichtungen.
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Es schafft die Grundlage für risikobasierte Entscheidungen, wirksame Maßnahmen und nachhaltige regulatorische Konformität.
EU-SOHO-VERORDNUNG
Die EU-SoHO-Verordnung erweitert die Anforderungen an MAR-Gewebeeinrichtungen deutlich und fordert ein risikobasiertes, transparentes Qualitätsmanagement mit klarer Prozesssteuerung, erhöhter Rückverfolgbarkeit und nachvollziehbaren Entscheidungen.
WIKI-MANAGEMENT
Ein Wiki-basiertes QMS verknüpft Qualitäts-, Wissens- und Dokumentenmanagement, erhöht die Transparenz und Nachvollziehbarkeit und unterstützt eine strukturierte, steuerbare Umsetzung der Anforderungen in Gewebeeinrichtungen der medizinisch assistierten Reproduktion.