Cordula Riemenschneider

Gesundheitseinrichtungen, die Paare mit unerfülltem Kinderwunsch behandeln und dabei Techniken der assistierten Reproduktion (ART) anwenden, gelten rechtlich als erlaubnispflichtige Gewebeeinrichtung mit hohen Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem. Seit über 15 Jahren unterstütze ich Kinderwunschzentren dabei, praktikable und anforderungsgerechte Qualitätsmanagementsysteme einzurichten und zu pflegen.

Kernkompetenzen

  • Erstellung und Pflege von QM-Systemen für Kinderwunschzentren
  • Begleitung von Antragstellungsverfahren bei der Aufsichtsbehörde
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen
  • Prüfung von bestehenden QM-Systemen, Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Durchführung von Schulungen zu rechtlichen Anforderungen, SoHO-Schulungen

Qualifikationen

  • Zertifizierte Qualitätsmanagerin (DGQ)
  • Zertifizierte klinische Risikomanagerin (AS+)
  • Ausbildung Hygiene-Sachkunde gem. MPBetreibV
  • Wirtschaftswissenschaftliches Studium / Abschluss als Diplom-Kauffrau
  • Langjährige Erfahrung in der klinischen Auftragsforschung (GCP – Good Clinical Practice)
  • Langjährige Erfahrung im Gesundheitswesen und Labortätigkeit