Cordula Riemenschneider

Seit vielen Jahren arbeite ich als Qualitätsmanagerin im Gesundheitswesen für Einrichtungen mit komplexen Anforderungen. Insbesondere berate, betreue und unterstütze ich Kinderwunschzentren seit über zehn Jahren. Diese müssen durch die arzneimittelrechtliche Erlaubnispflicht über ein gut funktionierendes und solides Qualitätsmanagementsystem verfügen.

Kernkompetenzen

  • Erstellung und Pflege von QM-Systemen für Kinderwunschzentren
  • Begleitung von Antragstellungsverfahren bei der Aufsichtsbehörde (Erlaubnis gem. § 20b AMG und § 20c AMG und Erweiterungsanträge für die bestehende Erlaubnis)
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen
  • Prüfung von bestehenden QM-Systemen, Durchführung von Selbstinspektionen und Aufzeigen von Verbesserungspotentialen
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Durchführung von GFP-Schulungen (Gute Fachliche Praxis im Sinne von AMG (Arzneimittelgesetz), AMWH (Arzneimittelwirkstoff-Herstellungsverordnung), TPG (Transplantationsgesetz), TPG-GewV (Transplantationsgesetz-Gewebeverordnung) und ggf. weiterer Schulungen und Unterweisungen

Qualifikationen

  • Zertifizierte Qualitätsmanagerin (DGQ)
  • Zertifizierte klinische Risikomanagerin (AS+)
  • Ausbildung Hygiene-Sachkunde gem. MPBetreibV
  • Wirtschaftswissenschaftliches Studium / Abschluss als Diplom-Kauffrau
  • Langjährige Erfahrung in der klinischen Auftragsforschung (GCP – Good Clinical Practice)
  • Langjährige Erfahrung im Gesundheitswesen und Labortätigkeit

Mitgliedschaften

  • Dt. Gesellschaft für Krankenhaushygiene / DGKH