Eine große Herausforderung annehmen
Qualitätsmanagement erfordert, trotz ständig knapper Zeit- und Mitarbeiterressourcen, viele unterschiedliche und komplexe Anforderungen in Einklang mit der täglichen Arbeit zu bringen. Gleichzeitig ändern sich insbesondere regulatorische Anforderungen immer wieder, was eine ständige Aktualisierung des bestehenden QM-Systems erfordert.
Ein effizientes Qualitätsmanagementsystem mit vielfältigen Anforderungen ist in Einrichtungen der medizinisch assistierten Reproduktion (MAR) für die notwendige behördliche Erlaubnis zwingend erforderlich. Zudem müssen auch weitere Anforderungen berücksichtigt werden, z. B. aus den Bereichen Hygiene, Reinraumanforderungen, Sterilgutaufbereitung, Medizinprodukte, Arbeitsschutz und Datenschutz.
Meine persönliche Herausforderung besteht deshalb auch darin, sämtliche rechtliche Vorgaben für alle Themen rund um MAR-Einrichtungen immer „auf dem Schirm“ zu haben und QM-Systeme stets auf dem aktuellen Stand zu halten.
Risikoanalysen und Risikobeurteilungen als wichtige Bestandteile des Risikomanagements sind immer wichtiger werdende Werkzeuge im Rahmen von QM-Systemen. QM-Systeme sind unterschiedlich organisiert. Als eine mögliche Organisationsform hat sich ein Wiki-Managementsystem sehr bewährt, das individuell auf die einzelne medizinische Einrichtung angepasst werden kann. Hier kann das gesamte QM-System den persönlichen Erfordernissen entsprechend organisiert werden und vereint Möglichkeiten eines Dokumenten- und Wissensmanagementsystems.